特種化學(xué)品公司贏(yíng)創(chuàng )與瑞士高性能聚合物注塑專(zhuān)業(yè)公司Samaplast展開(kāi)合作，成功通過(guò)注塑成型工藝生產(chǎn)出基于骨傳導性聚醚醚酮（PEEK）材料的脊柱植入物原型。這一成果整合雙方專(zhuān)長(cháng)，驗證了新型骨傳導高性能聚合物VESTAKEEP? Fusion的卓越加工性能。
雙相磷酸鈣加速骨愈合
迄今為止，注塑成型工藝尚無(wú)法用于生產(chǎn)含有生物活性成分的高分子復合物的植入物。因為在注塑過(guò)程中，植入物表面通常會(huì )形成一層薄薄的聚合物膜，包裹住生物活性成分，阻止成骨細胞附著(zhù)在植入物上。而VESTAKEEP? Fusion不同，得益于功能性雙相磷酸鈣（BCP）微粒的特殊構型和其在VESTAKEEP? i4G中的均勻分布，注塑后，BCP仍會(huì )存在于注塑件的表面，從而促進(jìn)骨骼與植入物充分融合。
贏(yíng)創(chuàng )醫療系統市場(chǎng)板塊負責人Marc Knebel說(shuō)：“醫療植入物生產(chǎn)商一直在尋求一款能夠與骨細胞融合從而加速骨愈合的PEEK材料，例如用于脊柱手術(shù)后的骨愈合。贏(yíng)創(chuàng )VESTAKEEP?Fusion正在填補這一市場(chǎng)空白，并可替代鈦、不銹鋼或鈷鉻合金植入物?！?/p>
適用于注塑成型工藝的骨傳導PEEK材料
VESTAKEEP? Fusion的開(kāi)發(fā)目標之一是使其適用于多種生產(chǎn)加工工藝。該產(chǎn)品以粒料和型材等半成品的形式提供，可以進(jìn)行機加工、熱壓成型、擠出甚至注塑成型。針對注塑成型工藝，通過(guò)與Samaplast密切合作，贏(yíng)創(chuàng )將VESTAKEEP? Fusion的優(yōu)勢發(fā)揮到了極致。
Samaplast首席執行官Stefan Okle說(shuō)：“我們在潔凈室的注塑機上測試了VESTAKEEP? Fusion，發(fā)現它非常容易加工。經(jīng)過(guò)與贏(yíng)創(chuàng )的高效溝通，我們在十天內便生產(chǎn)出了原型?！币郧?，僅模具開(kāi)發(fā)就需要八到十周的時(shí)間?？焖僭统尚图夹g(shù)大大縮短了這一過(guò)程。
椎間融合器原型展現設計多樣性
贏(yíng)創(chuàng )和Samaplast將展示首批椎間植入物原型椎間融合器，該產(chǎn)品可用于填充因椎間盤(pán)退變被移除后出現的椎間隙。Okle說(shuō)：“通過(guò)注塑工藝生產(chǎn)出的椎間融合器包含了與脊柱植入物相關(guān)的所有細節設計，例如鋸齒、螺紋和孔?！?/p>
由于VESTAKEEP? Fusion注塑成型的設計自由度比較高，因此可以生產(chǎn)出形狀特殊的融合器，并可以根據解剖條件和不同的手術(shù)方法（例如PLIF、TLIF和ALIF）進(jìn)行定制。這些融合器模型展現了鎖定裝置和植骨腔的設計多樣性。此外，該設計有助于在手術(shù)過(guò)程中使用導引工具，也適用于微創(chuàng )手術(shù)以及患者友好型手術(shù)。
細胞增殖提高30%以上
VESTAKEEP? Fusion的推出標志著(zhù)贏(yíng)創(chuàng )基于PEEK的下一代植入材料產(chǎn)品線(xiàn)正式上市。VESTAKEEP? Fusion含有一種特殊的功能添加劑雙相磷酸鈣，因此擁有骨傳導特性，可使骨細胞更快速地附著(zhù)于植入物，對骨和植入物界面的融合（即骨整合）產(chǎn)生積極影響，從而加速骨愈合和康復。
體外研究結果證明，與純VESTAKEEP? PEEK相比，VESTAKEEP? Fusion的細胞附著(zhù)和細胞增殖超過(guò)了30%。臨床前研究階段的組織學(xué)檢查結果顯示，在骨-植入物界面有密集的新生成的成骨細胞。骨組織形態(tài)計量結果顯示，與純VESTAKEEP? PEEK相比，骨沉積量增加了兩倍左右。拔出試驗表明，植入物穩固度增加了兩倍以上。
此外，贏(yíng)創(chuàng )的聚合物專(zhuān)家正在研發(fā)基于VESTAKEEP? Fusion的PEEK 3D打印長(cháng)絲，這種長(cháng)絲將用于FFF（熔絲制造）增材制造技術(shù)。
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